A primeira vacina Covid-19 já foi aprovada para uso na Irlanda e o programa de vacinação pode começar em poucos dias.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu luz verde para a vacina Pfizer BioNtech, o que significa que ela estará disponível para entrega aos pacientes na
Irlanda dentro de alguns dias.
A EMA recomendou a concessão de autorização de comercialização condicional para a vacina Comirnaty, desenvolvida pela BioNTech e Pfizer, para prevenir a
doença coronavírus 2019 (COVID-19) em pessoas a partir dos 16 anos de idade. O parecer científico da EMA abre caminho para a primeira autorização de
comercialização de uma vacina COVID-19 na UE pela Comissão Europeia.
Funcionários da EMA realizaram uma reunião extraordinária na segunda-feira, 21 de dezembro, como parte da avaliação das vacinas COVID-19. A reunião foi realizada para avaliar as informações adicionais recebidas da empresa a pedido da Agência e para concluir a avaliação do processo, iniciada após a solicitação de uso, em 1º de dezembro.
O Diretor Executivo da EMA é Emer Cooke, da Irlanda.
“As notícias positivas de hoje são um passo importante em nossa luta contra esta pandemia, que tem causado sofrimento e privações para tantos”, disse a Sra. Cooke, Diretora Executiva da EMA.
“Alcançamos este marco graças à dedicação de cientistas, médicos, desenvolvedores e voluntários de ensaios, bem como de muitos especialistas de todos os Estados-Membros da UE.
“Nossa avaliação completa significa que podemos assegurar aos cidadãos da UE a segurança e eficácia desta vacina e que ela atende aos padrões de qualidade necessários. No entanto, nosso trabalho não para por aqui. Continuaremos a coletar e analisar dados sobre a segurança e eficácia desta vacina para proteger as pessoas que tomam a vacina na UE ”, disse ela.
